Международное непатентованное название действующих компонентов препарата: гентамицина сульфат, триамцинолона ацетонид, салициловая кислота, лидокаина гидрохлорид, карбетопендициния бромид. 1.2 В 1,0 см3 препарата содержится гентамицина сульфата 0,20 %, триамцинолона ацетонида 0,05 %, салициловой кислоты 0.55 %‚ лидокаина гидрохлорида 2,0 %, карбетопендициния бромида 0,0125 %, вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, дистиллированная вода. 1.3 Препарат выпускают в форме ушных капель. Препарат представляет собой слегка опалесцирующую жидкость, от бесцветной до светло-желтого цвета. Допускается наличие мути и осадка, разбивающегося при встряхивании. 1.4 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 20,0; 30,0 и 50,0 мл с крышкой-капельницей завинчивающимся колпачком из полимерных материалов. Хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 15 до + 25 С. 1.5 Срок годности при соблюдении условий хранения — 24 месяца с даты изготовления. После вскрытия годен 12 суток при температуре от + 15 до + 25°С. Не применять по истечении срока годности препарата.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к комплексным антибактериальным препаратам для местного применения. Входящие в состав препарата компоненты обладают антибактериальным, местноанастезирующим и противовоспалительным действием. Препарат оказывает терапевтический эффект при воспалительных процессах наружного уха. 2.2 Гентамицина сульфат относится к группе аминогликозидов, активен преимущественно в отношении аэробных грамотрицательных бактерий. Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. 2.3 Триамцинолона ацетонид, входящий в состав препарата, является синтетическим глюкокортикойдом, оказывает неспецифическое противовоспалительное,противоаллергическое и противозудное действие. Механизм его действия заключается в блокировании высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, простагландинов,которые потенцируют воспалительный процесс; стимуляции биосинтеза липокартинов,обладающих противоотечной активностью; уменьшении количества тучных клеток,вырабатывающих гиалуроновую кислоту; снижении проницаемости капилляров. 2.4 Лидокаин, входящий в состав препарата, оказывает местноанестезирующее действие. Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в стабилизации неирональнои мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция, быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60—90 мин. При воспалении анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на т...